集菌儀無菌測試技術(shù)是環(huán)境微生物學(xué)領(lǐng)域廣泛實(shí)踐的基本技能，需要在實(shí)驗(yàn)室中保持實(shí)踐的平衡，正確使用該技術(shù)可降低細(xì)菌或真菌污染試劑，培養(yǎng)基和環(huán)境樣品的可能性，無菌測試技術(shù)對于確保數(shù)據(jù)完整性和維持培養(yǎng)庫的純度也至關(guān)重要，培養(yǎng)庫可能由非常稀有且難以培養(yǎng)的分離物組成，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的污染源包括空氣傳播的微生物，實(shí)驗(yàn)室工作臺或設(shè)備上存在的微生物，以及從研究人員的身體和頭發(fā)轉(zhuǎn)移的微生物。

　　使用集菌儀無菌測試技術(shù)的目的是創(chuàng)建和維護(hù)無菌測試工作環(huán)境，設(shè)備和試劑，減少生物樣品的污染，可用70％乙醇和稀釋漂白劑等化學(xué)品對工作區(qū)和一些工具進(jìn)行消毒，對于研究人員來說，穿戴實(shí)驗(yàn)室外套，手套和護(hù)目鏡等個(gè)人防護(hù)裝備也很重要。

　　可用使用過濾器的過濾滅菌裝置對培養(yǎng)基和試劑進(jìn)行滅菌，這有效地去除了微生物，例如細(xì)菌。許多試劑和設(shè)備也可以在高溫下滅菌，例如玻璃器皿其中的微生物可以在高壓滅菌器中被熱殺死，高壓滅菌器是通過暴露于高溫加壓蒸汽對內(nèi)容物進(jìn)行滅菌的腔室，另外一些工具可用火進(jìn)行加熱滅菌，集菌儀無菌測試工作環(huán)境可以保存在層流罩的工作站中，這些工作站使用定向氣流和過濾器來保持無菌測試。

　　在使用培養(yǎng)基，試劑和培養(yǎng)的分離物進(jìn)行微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室取樣時(shí)，正確使用無菌測試技術(shù)至關(guān)重要，錯(cuò)誤的無菌測試技術(shù)可導(dǎo)致微生物從技術(shù)人員轉(zhuǎn)移到關(guān)鍵環(huán)境樣品，以及微生物從一個(gè)樣品到另一個(gè)樣品的交叉污染，這些事件是重要的，這些樣本的污染可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)完整性的喪失，集菌儀無菌測試技術(shù)對于維持微生物和細(xì)胞培養(yǎng)物庫也是至關(guān)重要的。

　　集菌儀無菌測試通過防止微生物污染，在確保生物制劑的功效方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，單獨(dú)的微生物測試不能*保證不存在微生物污染，這種測試結(jié)合了強(qiáng)大的環(huán)境監(jiān)測程序，提供了微生物安全性的高度保證，為了在生物制劑中建立微生物質(zhì)量，要了解防止污染和中間產(chǎn)品，組分，活性成分，產(chǎn)品中微生物生長風(fēng)險(xiǎn)的方法，制造過程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析，目標(biāo)人群和注射途徑等因素。